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 制 定 工 艺 的 原 则 是 ： 技 术 上 的 先 进 和 经 济 上 的 合 理 。 
 工 艺 并 不 是 唯 一 的 ， 而 且 没 有 好 坏 之 分 。 
 每 个 行 业 都 有 每 个 行 业 的 生 产 工 艺 ， 那 么 在 吸 塑 行 业 中 ， 吸 塑 包 装 的 生 产 的 生 产 工 艺 是 什 么 呢 ？         吸 塑 包 装 生 产 工 艺 ： 主 要 原 理 是 将 平 展 的 塑 料 硬 片 材 加 热 变 软 后 ， 采 用 真 空 吸 附 于 模 具 表 面 ， 冷 却 后 成 型 ， 广 泛 用 于 电 子 、 五 金 、 食 品 、 化 妆 品 、 玩 具 、 等 行 业 。 
         现 在 大 致 讲 下 各 个 吸 塑 包 装 生 产 工 艺 所 涉 及 到 的 产 品 。 
         吸 塑 包 装 ： 采 用 吸 塑 工 艺 生 产 出 塑 料 制 品 ， 并 用 相 应 的 设 备 对 产 品 进 行 封 装 的 总 称 。 
 吸 塑 包 装 制 品 主 要 包 括 ： 泡 壳 、 托 盘 、 吸 塑 盒 。 
         可 封 装 的 吸 塑 包 装 产 品 又 叫 做 吸 塑 泡 壳 ， 可 分 为 ： 对 折 、 折 边 、 吸 卡 即 热 压 等 ， 是 采 用 吸 塑 工 艺 将 透 明 的 塑 料 硬 片 制 成 特 定 凸 起 形 状 的 透 明 塑 料 ， 罩 于 产 品 表 面 ， 起 到 保 护 和 美 化 产 品 的 作 用 。 
 又 名 泡 罩 、 真 空 罩 。 
         吸 塑 托 盘 ： 也 叫 吸 塑 内 托 ， 采 用 吸 塑 工 艺 将 塑 料 硬 片 制 成 特 定 凹 槽 的 塑 料 ， 将 产 品 置 于 凹 槽 内 ， 起 到 固 定 、 周 转 和 运 输 产 品 的 作 用 。 
 无 菌 吸 塑 盒 的 设 计 要 点 惯 例 运 用 的 器 械 灭 菌 包 装 资 料 包 含 包 装 纸 、 无 纺 布 特 卫 强 、 各 类 塑 料 薄 膜 和 吸 塑 盒 以 及 铝 塑 复 合 资 料 等 、 虽 然 资 料 是 多 样 性 的 ， 无 菌 吸 塑 盒 但 对 其 的 基 本 要 求 能 够 大 致 概 括 为 如 下 几 点 ： 包 含 基 本 的 物 理 机 械 功 能 指 标 ， 比 如 透 气 性 、 隔 绝 性 、 各 类 机 械 强 度 等 ； 化 学 功 能 如 环 境 稳 定 性 、 溶 剂 耐 抗 性 等 ; 光 学 功 能 如 通 明 度 和 雾 度 等 ； 还 有 其 他 一 些 如 耐 高 温 ， 耐 辐 照 之 类 的 和 灭 菌 工 艺 有 关 的 功 能 等 。 
 关 于 器 械 灭 菌 包 装 的 资 料 来 说 ， 苏 州 吸 塑 盒 微 生 物 隔 绝 性 是 必 须 要 被 满 足 的 ， 由 于 “ 无 菌 屏 障 体 系 ” 建 立 的 前 提 条 件 就 是 包 装 资 料 和 不 同 包 装 资 料 通 过 特 定 工 艺 （ 通 常 是 热 封 ） 形 成 的 密 封 体 系 均 要 能 隔 绝 微 生 物 。 
 器 械 灭 菌 包 装 和 其 他 包 装 不 同 之 处 在 于 其 包 装 体 系 在 完 结 密 封 工 艺 后 还 要 通 过 一 个 预 先 规 划 好 的 灭 菌 工 艺 ， 这 必 定 要 考 虑 所 用 包 装 资 料 自 身 对 灭 菌 工 艺 的 适 应 性 。 
 关 于 范 畴 使 用 的 资 料 ， 无 毒 性 也 是 基 本 要 求 之 一 。 
 这 种 无 毒 功 能 够 表 现 为 两 个 方 面 ， 第 一 个 方 面 是 微 生 物 和 医 学 范 畴 的 ， 比 如 微 生 物 相 容 性 、 细 胞 毒 性 之 类 的 ， 需 求 相 关 的 微 生 物 和 医 学 实 验 来 证 明 ， 吸 塑 包 装 这 点 更 多 的 是 针 对 一 些 包 装 资 料 的 外 表 涂 胶 成 分 。 
       T y v e k 无 菌 吸 塑 盒 ， 是 由 契 合 级 别 的 P E T G 通 明 原 料 热 压 成 型 后 的 吸 塑 盒 与 特 卫 强 透 析 纸 组 合 而 成 ， 用 于 器 械 类 产 品 的 初 包 装 。 
 咱 们 常 常 习 气 性 地 称 之 为 吸 塑 盒 、 吸 塑 包 装 、 无 菌 吸 塑 盒 、 T y v e k 特 卫 强 塑 料 盒 等 。 
 器 械 厂 商 组 装 完 产 品 后 ， 可 对 其 进 行 灭 菌 处 理 ， 医 用 吸 塑 盒 终 究 到 达 无 菌 作 用 。 
 终 究 运 用 者 可 进 行 无 菌 操 作 ( 如 洁 净 开 启 等 ) 。 
 它 可 到 达 微 生 物 隔 绝 功 能 ， 然 后 到 达 对 产 品 进 行 保 护 而 且 能 在 一 定 期 限 内 维 持 体 系 内 部 无 菌 环 境 的 包 装 体 系 。 
 除 了 具 有 杰 出 的 抗 冲 击 性 ， 也 具 有 优 异 的 热 成 型 功 能 。 
 且 成 型 周 期 短 ， 温 度 低 及 高 成 品 率 。 
 它 的 抗 冲 击 度 是 改 性 聚 丙 稀 酸 酯 类 的 3 ~ 1 0 倍 ， 成 型 功 能 优 异 ， 冷 曲 折 不 泛 白 ， 无 裂 纹 。 
 与 此 一 起 ， 它 还 具 有 优 秀 的 耐 化 学 反 响 ， 绿 色 环 保 ， 契 合 包 装 触 摸 管 理 要 求 。 
 T y v e k 无 菌 吸 塑 盒 于 器 械 而 言 是 一 个 十 分 重 要 的 组 成 部 分 。 
 热 封 机 为 了 确 保 器 械 产 品 的 安 全 性 以 及 有 效 性 ， 必 须 对 包 装 的 进 程 加 以 严 厉 的 操 控 。 
 在 吸 塑 包 装 的 生 产 进 程 中 ， 不 但 要 确 保 生 产 环 境 到 达 洁 净 的 状 况 ， 厂 家 的 规 划 能 力 与 模 具 开 发 制 作 能 力 也 直 接 影 响 器 械 的 预 期 用 处 、 贮 存 时 刻 与 运 送 等 等 。 
 p p 衬 板 而 且 咱 们 需 求 考 虑 到 资 料 在 成 型 进 程 中 的 流 动 性 及 成 型 后 的 收 缩 率 等 ， 这 对 吸 塑 包 装 厂 家 的 研 制 经 验 有 着 严 重 考 验 。 
 器 械 无 菌 吸 塑 盒 对 模 具 的 制 作 与 开 发 有 着 严 厉 的 要 求 。 
 首 要 ， 模 具 需 求 契 合 吸 塑 盒 的 洁 净 规 范 。 
 另 外 ， 模 具 的 整 体 结 构 ， 尺 度 必 须 精 准 、 外 表 润 滑 度 及 各 度 圆 角 导 角 的 处 理 都 不 能 含 糊 。 
 确 保 产 品 的 功 能 性 完 好 且 正 负 比 在 最 小 值 内 ， 最 低 可 到 达 ± 0 . 0 1 m m 。 
 总 归 ， 需 求 根 据 不 同 的 器 械 ， 规 划 出 最 实 用 、 安 全 功 能 高 的 吸 塑 包 装 。 
 无 菌 医 用 包 装 的 密 封 抗 拉 强 度 检 测 无 菌 器 械 包 装 的 多 样 性 决 定 了 包 装 材 料 检 测 方 法 的 多 样 化 。 
 最 终 无 菌 器 械 包 装 性 能 测 试 大 致 包 含 了 以 下 几 个 项 目 ： 1 . 目 力 检 测   2 . 包 装 完 整 性 测 试 / 染 色 渗 透   3 . 密 封 抗 拉 强 度   4 . 透 气 性   5 . 微 生 物 屏 障 （ 阻 菌 性 ） 试 验   6 . 包 装 老 化 性 试 验 本 次 主 要 介 绍 密 封 抗 拉 强 度 （ A S T M F 8 8 ） 检 测 密 封 抗 拉 强 度 的 意 义 ： 密 封 强 度 是 过 程 验 证 、 过 程 控 制 和 性 能 验 证 中 的 量 化 测 量 。 
 密 封 强 度 不 仅 关 系 到 医 用 无 菌 包 装 的 撕 口 强 度 和 包 装 完 好 性 ， 而 且 关 系 到 测 量 包 装 工 艺 能 否 生 产 出 持 续 一 致 性 的 密 封 效 果 。 
 密 封 强 度 最 低 限 度 是 一 项 必 要 的 无 菌 包 装 要 求 ， 有 些 情 况 下 ， 对 密 封 强 度 进 行 限 制 是 保 证 医 用 包 装 正 常 撕 开 的 重 要 条 件 。 
   原 理 ： 利 用 一 个 有 效 的 测 量 装 置 测 定 密 封 部 位 的 密 封 强 度 （ 如 图 中 所 使 用 的 拉 力 测 试 仪 ， 测 试 器 械 吸 塑 盒 与 特 卫 强 盖 材 密 封 抗 拉 强 度 ）   适 用 范 围 ： 适 用 于 两 种 柔 性 包 装 （ 如 ： 软 性 剥 开 袋 ， 灭 菌 袋 包 装 等 ） 材 料 密 封 部 位 的 密 封 测 定 ， 也 可 适 用 于 柔 性 包 装 材 料 与 硬 性 包 装 材 料 （ 如 T y v e k + 硬 质 医 用 吸 塑 盒 包 装 等 ） 间 密 封 部 位 的 密 封 测 定 。 
   方 法 ： 按 照 标 准 中 给 出 的 要 求 及 条 件 ， 保 持 材 料 式 样 设 备 的 匀 速 运 行 ， 记 录 输 出 的 结 果 数 据 ， 观 察 密 封 区 面 的 剥 离 状 况 ， 计 算 出 平 均 值 / 最 大 值 即 可 。 
 无 菌 吸 塑 盒 如 图 所 示 ， 悦 路 医 用 材 料 实 验 员 使 用 拉 力 测 试 仪 对 医 用 吸 塑 盒 及 特 卫 强 盖 材 间 的 密 封 抗 拉 强 度 进 行 检 测 ， 并 记 录 数 据 ， 求 取 平 均 值 。 
 无 菌 医 用 包 装 的 完 整 性 / 染 色 渗 透 检 测 无 菌 券 械 包 装 的 多 样 性 决 定 了 包 装 材 料 检 测 方 法 的 多 样 化 。 
 最 终 无 菌 医 械 包 装 性 能 测 试 大 致 包 含 了 以 下 几 个 项 目 ： 1 . 目 力 力 检 测   2 . 包 装 完 整 性 测 试 / 染 色 渗 透   3 . 密 封 抗 拉 强 度   4 . 透 气 性   5 . 微 生 物 屏 障 （ 阻 菌 性 ） 试 验   6 . 包 装 老 化 性 试 验   本 次 主 要 介 绍 包 装 完 整 性 测 试 / 染 色 渗 透 （ A S T M F 1 9 2 9 ) 意 义 和 用 途 ： 有 害 的 生 物 或 颗 粒 可 能 通 过 孔 隙 进 入 到 器 械 包 装 内 部 。 
 这 些 孔 隙 经 常 出 现 在 包 装 的 热 封 处 。 
 孔 隙 还 有 可 能 是 材 料 本 身 的 针 孔 。 
 本 试 验 方 法 的 目 标 是 通 过 染 料 的 泄 露 来 目 视 观 察 通 道 缺 陷 的 存 在 。 
   原 理 ： 使 用 染 色 渗 透 剂 ， 在 一 定 的 时 间 内 观 测 染 料 在 医 用 吸 塑 盒 包 装 内 渗 透 的 情 况 。 
 无 菌 吸 塑 盒   适 用 范 围 ： 适 用 于 透 明 薄 膜 和 多 孔 性 的 薄 片 形 成 包 装 材 料 （ 材 料 通 过 封 边 预 成 型 包 装 ） 或 在 2 0 秒 内 保 持 染 料 渗 透 液 并 能 阻 止 密 封 区 域 褪 色 的 多 孔 性 包 装 材 料 。 
 方 法 ： 保 证 试 验 样 品 干 燥 洁 净 ， 在 规 定 的 温 度 计 湿 度 下 平 衡 2 4 小 时 ， 将 染 色 渗 透 剂 注 入 样 品 医 用 吸 塑 包 装 中 ， 浸 泡 无 菌 吸 塑 包 装 最 长 边 ， 目 视 渗 透 剂 溶 液 高 度 约 为 5 m m ， 使 其 充 分 接 触 ， 保 持 半 分 钟 左 右 ， 观 察 渗 透 情 况 （ 可 使 用 放 大 镜 观 察 ） 。 
 再 按 照 上 述 方 法 检 查 所 有 封 边 。 
   专 业 制 作 吸 塑 盒 需 要 哪 些 材 料 ？ 具 体 生 产 工 艺 ： 1 ： 模 具 制 b a i 作 及 加 d u 工 . 2 ： 模 具 处 理 干 燥 完 全 后 进 行 z h i 软 化 处 理 。 
 3 ： 将 软 化 处 理 好 的 塑 料 片 连 同 木 柜 ， 置 d a o 于 真 空 室 中 ， 开 动 吸 气 开 关 ， 将 真 空 室 内 空 气 吸 抽 干 净 ， 待 塑 料 片 冷 却 后 ， 即 得 到 与 模 具 相 同 的 凹 型 包 装 或 工 艺 模 具 。 
 4 ： 吸 塑 包 装 整 理 。 
 吸 塑 盒 吸 塑 材 料 ： 吸 塑 产 品 的 原 材 料 只 有 塑 胶 片 材 ， 胶 片 厚 度 一 般 不 超 过 1 . 5 M M ， 常 用 的 片 材 有 ： P V C 、 P E T 、 P P 、 P S 以 及 在 此 基 础 上 的 植 绒 片 材 、 镀 金 片 材 和 防 静 电 片 材 。 
 P V C 最 常 用 的 吸 塑 材 料 ， 质 软 、 韧 性 强 、 可 塑 性 好 ， 可 做 成 透 明 和 各 种 颜 色 ， 常 用 透 明 P V C 包 装 电 子 、 化 装 品 、 玩 具 礼 品 等 产 品 。 
 无 菌 吸 塑 盒 P E T （ A P E T ） 质 硬 ， 韧 性 好 、 强 度 高 、 表 面 光 亮 、 环 保 无 毒 ， 有 透 明 和 多 种 颜 色 的 片 材 。 
 缺 点 是 P E T 高 周 波 热 合 比 较 困 难 ， 价 格 也 比 P V C 贵 很 多 ， 此 材 料 常 被 要 求 产 品 高 档 和 环 保 的 用 户 取 代 P V C P S 密 度 小 （ 质 轻 ） 、 环 保 无 毒 ， 可 塑 性 非 常 好 ， 韧 性 差 易 脆 ， 不 可 做 成 通 明 材 料 ， 因 此 只 能 做 成 底 托 类 吸 塑 ， 因 其 易 裂 ， 此 类 吸 塑 不 宜 回 收 P P 材 质 特 别 软 ， 韧 性 好 ， 环 保 无 毒 、 耐 高 温 ， 常 被 做 成 餐 饮 器 具 或 其 他 耐 高 温 产 品 的 包 装 ； 但 其 可 塑 性 差 ， 加 工 难 度 大 ， 表 面 光 泽 度 差 ， 而 且 加 工 时 颜 色 会 变 浅 。 
 苏 州 凌 耀 医 疗 器 械 科 技 有 限 公 司 地 址 ： 江 苏 省 昆 山 市 陆 家 镇 朱 家 路 1 1 5 号 电 话 ： 0 5 1 2 5 7 0 7 8 5 8 7 邮 箱 ： m i n g s h u o _ 8 8 8 8 @ 1 6 3 . C O M 关 于 凌 耀 使 命 与 价 值 观 公 司 资 质 企 业 概 况 产 品 展 示 吸 塑 无 菌 包 装 医 用 器 械 医 用 器 械 设 备 售 后 服 务 常 见 问 题 售 后 问 题 新 闻 中 心 公 司 资 讯 技 术 知 识 行 业 动 态 联 系 我 们 联 系 方 式 C o p y r i g h t y o u r n a m e a l l r i g h t s r e s e r v e d 版 权 所 有 ： 苏 州 凌 耀 医 疗 器 械 科 技 有 限 公 司 网 站 X M L 地 图 苏 I C P 备 2 0 2 4 0 8 4 1 7 6 号 苏 州 凌 耀 医 疗 器 械 科 技 有 限 公 司 专 业 生 产 吸 塑 包 装 盒 无 菌 吸 塑 盒 透 析 纸 封 装 热 合 封 装 治 具 友 情 链 接 ：

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